申请CMA认证&CNAS认可“二合一”评审的实验室有什么特殊要求
我国对CMA认证(实验室资质认定)实行强制管理,如果同时申请实验室CNAS认可,此时就是CMA和CNAS认可的“二合一”评审。除了实验室认可准则的要求外,根据RB/T 214-2017《 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》,还须满足下表所示的19条要求:
序号 | 审查内容 |
1 | 申请CMA认证的实验室一般应为独立法人;非独立法人的需要经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行为和开展开业活动,有独立帐目并独立核算 |
2 | 在技术或质量主管不在时,要指定其代理人,并在质量手册中规定 |
3 | 对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室) |
4 | 实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件 |
5 | 最高管理者、技术主管的变更需报告发证机关或授权的部门确认 |
6 | 非独立法人实验室的最高管理者应由春法人单位的行政领导成员担任 |
7 | 实验室的技术主管应具有工程师以上技术职称,熟悉业务 |
8 | 检验人员应考核合格,持证上岗 |
9 | 应配置停电、停水、防火等安全设施 |
10 | 应有适当措施确保实验室有良好的内务管理,并符合有关人身健康和环保要求 |
11 | 如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(限使用频次低,价格昂贵),则应保证符合相应要求。仪器设备的购置、验收、流转应控制。未经定型的专用检验仪器设备需要提供相关技术单位的验证证明 |
12 | 仪器设备的档案应有接收时的状态及验收记录 |
13 | 自检定/校准的仪器设备,按照国家计量检定系统的要求,绘制能溯源到国家计量基(标)准的量值传递方框图(适用时),以保证在用的测量仪器设备值符合计量法规规定的要求 |
14 | 计量检定用最高计量标准必须按《中华人民共和国计量法》的相关规定经考核合格 |
15 | 应使用有效期内的有证标准物质 |
16 | 没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时,实验室应尽可能选择国际标准或国家标准中公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认 |
17 | 记录更改应按适当程序规范进行 |
18 | 应采用法定计量单位 |
19 | 分包比例必须予以控制(限仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目) |
表:实验室CNAS认可附加CMA认证的特殊要求
一般来说,CMA认证会在6个月内安排现场评审,CNAS认可现场评审时间更长,所以二合一的实验室一般会先迎来省质监局关于CMA的评审,然后才会迎来CNAS的现场评审。
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2021-11-30华岳星瀚为客户提供标准物质生产者认可&ISO 17034认证咨询的服务,承诺尽最大努力帮助有条件有需求的客户通过CNAS标准物质生产者认可现场评审,周期24个月内。