一般情况下,通过CNAS认可-17025认证到底要多长时间?
在华岳星瀚辅导CNAS认可的过程中,很多客户都会有疑问:大家一起申请CNAS认可,一起建立17025认证体系,为什么用的时间都不一样呢?有几个月的,有1年的,也有1年半的,甚至更长的也有。这究竟是怎么回事呢?想要理清楚,其实也不难,可以从RL01《实验室认可规则》及GL001《实验室认可指南》这两份文件入手。
实验室在申请17025认证可分为6个阶段,分别为:意向申请阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段、认可批准阶段。那究竟每个阶段需要花多少时间,为什么不同的实验室会产生时间差异,我们根据文件规定来详细分析一下。
意向申请阶段也是我们在申请初期运行时间,一般为试运行加正式运行。试运行在CNAS指南文件GL001《实验室认可指南》里面有提到,实验室在建立管理体系之后一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行,所以我们一般会把试运行的时间定在3个月左右,再进入正式运行。正式运行的时间要求在RL01《实验室认可规则》中已经规定,实验室在建立了符合CNAS认可要求的17025认证管理体系后,正式、有效运行6个月以上。所以我们意向申请阶段所花费的时间应不低于9个月,但是如果实验室在请CNAS认可咨询公司之前就已经做了大量的准备和运营工作,保留了大量的运行记录,在正式建立体系后就可以很快开始下一阶段,每个实验室出现申请时间上的差异主要原因都集中在这一部分。
正式申请阶段是把CNAS认可规定的所需材料进行提交的一个动作,所需的材料在意向申请阶段的9个月中已经备全,因此该阶段一般不做时间统计。当然,也有些实验室未能备齐材料的需要适当推迟时间。
评审准备阶段是指实验室在CNAS官方上提交申请后,CNAS秘书处或者评审组对所提交的材料进行审查的一个阶段(一般在两个星期内作出反馈)。实际上就是对实验室所提交的材料进行查漏补缺,如若申请材料有缺漏的,秘书处会进行反馈,要求实验室补全所缺材料,实验室要在3个月内补全材料。也就是说,该阶段所需的时间是不定的,根据每个实验室申请材料准备的情况而定,时间一般为0.5~3.5个月,这个也是实验室前期准备工作是否齐全造成通过认可时间差异的一个重要原因。
文件评审阶段是指秘书处受理申请后,将安排评审组长审查申请资料(评审组长=实验室申请认可的负责人)。RL01《实验室认可规则》中规定,CNAS 秘书处在受理申请后,应在3个月内安排评审(此时的评审可理解为现场评审,期间CNAS会组建评审组),但由于申请人的原因造成的延误除外。如果实验室无特殊原因的,从文件评审阶段到现场评审阶段的时间一般不超过3个月。一般来说,评审组长最快可在1个月内完成审查,因此,该阶段所花费的时间为1~3个月左右。
现场评审阶段是指评审组到实验室进行现场评审,一般是2~3天的时间。现场评审之后,评审组会开具不符合要求实验室进行整改,实验室通常应在2个月内完成整改纠正。一般实验室最快可完成整改的时间在2个星期左右,因此该阶段所花费的时间在0.5~2个月左右。
17025认证批准阶段是指实验室在现场评审后,按要求补齐整改材料递交CNAS秘书处,CNAS秘书处对所有材料进行符合性审核并作出推荐意见,递交给评定专门委员会进行判决的一个阶段。在通过判决后,CNAS秘书处会向获准认可的实验室颁发CNAS认可证书以及认可决定通知书,并在其官方网站上公布相关认可信息。CNAS对于此阶段并无规定时限,只能根据以往获认可实验室的经验来估计,大概在1~2个月的时间。
所以,在一般情况下,把这六个阶段耗费时间进行简单相加,实验室在满足CNAS认可要求的情况下申请CNAS认可所花费的时间通常在12~19.5个月,但是前期就已经做好了17025认证的材料准备和运营准备等工作的实验室,还是有可能进一步缩短通过时间的,大家清楚了吗?
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