15189医学实验室CNAS认可咨询
华岳星瀚为客户提供医学实验室CNAS认可，即我们常说的ISO 15189认证咨询的服务。从15189体系建立到人员培训到文件编写，再到内审管审、模拟审核、现场评审、现场评审直到最后拿到医学实验室认可证书为止，专职的辅导老师全流程咨询辅导。承诺24个月内帮助客户一次性通过CNAS医学实验室认可现场评审，是华岳星瀚给予客户的郑重承诺。
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服务背景
1.肆虐全球的新冠疫情，让核酸检测成为防控疫情的常规手段，更让大众清醒地认识到精准的医学检测实验室的重要性。但是医学检测实验室并不止于新冠核酸检测，ISO15189对医学实验室或临床实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。更为简单来说，通过ISO/IEC 15189医学实验室认可是提高医学检测检验能力的最佳途径。
2.市场上往往有很多不专业的实验室认可咨询公司，本身不具备咨询CNAS认可的服务能力，甚至很多还是没做过15189认证的普通产品体系老师。这样的公司往往不能保证客户快速顺利通过CNAS认可，甚至还会造成咨询失败，而客户被CNAS拉入黑名单的风险。
咨询对象
1.医院检验科实验室15189认可
2.第三方医学检验机构实验室15189认可
3.医学检验中心/医学检验研究所15189认可
4.职业卫生及体检中心实验室15189认可
5.已通过ISO 15189 CNAS认可医学实验室扩项/复评审/能力优化提升
服务项目
1、辅导内容
●CNAS-CL02( ISO 15189)体系建立
● 实验室CNAS-CL02( ISO 15189)认可准则、内审员及不确定度培训
● CNAS-CL02( ISO 15189)质量手册、程序文件编写现场辅导及审核发布
● CNAS-CL02( ISO 15189)体系运行指导和检查
● 实验室内/外部比对
● 医学实验室CNAS认可内部审核、管理评审、模拟审核及现场评审辅导
2、培训内容
● CNAS认可实验室技术人员操作及规程培训
● CNAS实验室人员操作现场演习指导
● 实验仪器常见异常点培训
● 实验室CNAS-CL02( ISO 15189)体系文件编写
● 测量不确定度分析
● CNAS认可前培训
● 实验室质量控制培训
服务流程
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01现场勘察和诊断
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02体系建立
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03内部审查
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04申请提交
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05体系运行/维护
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06模拟审核
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07现场评审
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08获得证书
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09售后服务
我们的优势
1.懂检测才能懂实验室认可，华岳星瀚拥有10年以上大厂实验室工作和咨询辅导经验顾问师，为客户量身定制CNAS认可咨询方案。
2.完整的一站式闭环服务，华岳星瀚不仅能够完成CNAS认可整体咨询服务，并可以根据CNAS认可要求指导CNAS实验室建设要求。
3.不高傲不挑剔的不藏私的服务模式，华岳星瀚既可以整体咨询CNAS认可，又可以分拆咨询CNAS-CL02( ISO 15189)体系、复评审、监督评审、15189培训等业务，并以教会客户为目的，以应对CNAS认可的后续审核任务。
4.承诺是金，承诺给客户的周期和质量，绝不打折扣，包一次性通过CNAS认可的承诺注明在合同里面，解除客户的后顾之忧。
